2021年5月5日,正當全國人民歡度五一假期之際,興原認證中心的400多名審核和認證人員卻在熱火朝天地就“ISO 13485:2016 醫療器械質量管理體系”標準開展深入學習和熱烈討論。
此次培訓針對性強、內容充實、節奏適度。具體內容包括ISO 13485:2016基礎知識介紹、醫療器械行業相關法律法規要點以及標準理解及重要條款解讀。中心各部門相關人員進行集中學習,其余學員在線學習。授課老師深入淺出、生動形象的授課風格得到學員的一致好評,師生積極互動。結束全天的學習后,學員們意猶未盡,自發就相關問題繼續進行討論并積極完成培訓測試,鞏固所學知識。
此次培訓為興原認證人員能力建設系列內容之一,旨在提高審核及認證人員對醫療器械質量管理體系標準內容和相關法律法規要求的理解,為興原拓展醫療器械質量管理體系認證業務進行知識和人員儲備。